Renovação de Sistemas de Controlo e Gestão Técnica
Sistemas validados.
METASYS VALIDATED ENVIRONMENTS (MVE)
Este software é a resposta da Johnson Controls às instalações que exigem conformidade regulamentada para o sucesso da sua produção.
A aplicação MVE em conjunto com o Application Data Server (ADX) confere flexibilidade e constitui um interface web simples para monitorizar e controlar a sua instalação. Este sistema gere os alarmes, eventos e históricos em ambientes críticos como farmacêuticos, hospitalares, centros de investigação, armazéns, área alimentar, laboratórios e outros de produção onde a exigência no controlo e monitorização, são a chave do sucesso.
Quer esteja o foco centrado em exigências regulamentares ou na redução de risco, o MVE é o software apropriado para si.
Algumas das mais importantes capacidades do MVE incluem a flexibilidade de navegação pelo sistema, gráficos dinâmicos, gestão de alarmes, análises de tendências e relatórios avançados. Somando-as também às regras de complexidade para as senhas de acesso e encriptação de mensagens, a fim de assegurar acessos não autorizados e alteração de dados nos seus históricos. O sistema usa protocolo de Internet sendo totalmente compatível com standard’s de IT e comunicações ao nível empresarial.
Este sistema é especificamente desenvolvido para a conformidade com a FDA (Food and Drug Administration—Estados Unidos da América) Título 21 e com Code of Federal Regulation (CFR) Parte 11. O MVE está também em conformidade com agências similares em todo o mundo, que lidem com registos electrónicos e requisitos de assinatura electrónica, como o anexo 11 de European Union Good Manufacturing Practice (EU GMP) e European Medicines Agency (EMEA—1998).
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